Normas ISO
La Organización Internacional de Normalización (ISO) es una federación mundial que agrupa a representantes de cada uno de los organismos nacionales de estandarización. Su objetivo es desarrollar estándares de calidad que sean los mismos en todos los países, lo que potencia el comercio entre empresas.
La Familia ISO
La serie de normas relacionadas con la calidad constituyen la familia de normas ISO:
- ISO 9000 (Sistema de Gestión de Calidad): Fundamentos, vocabulario, requisitos, sistemas de calidad, diseño, fabricación, inspección, etc.
- ISO 10000 (Guías para implementar Sistemas de Gestión de Calidad): Guías para planes de calidad, gestión de proyectos, documentación de los SGC, gestión de efectos económicos de la calidad, aplicación de técnicas estadísticas de las ISO 9000.
- ISO 14000 (Sistema de Gestión Ambiental de las Organizaciones): Principios ambientales, ciclo de vida de un producto, programas de revisión ambiental, etc.
- ISO 19011: Directrices para la auditoría de los SGC y Ambiental.
Normas ISO 9000
Estas normas requieren sistemas documentados que permitan controlar los procesos utilizados para desarrollar y fabricar productos. El sistema de calidad debe tener bajo control el proceso para garantizar que los productos y servicios se realicen en tiempo y forma. Se revisan cada 5 años para garantizar la adecuación a las tendencias y dinámicas del contexto social. En el año 2000 tomaron vigencia los cambios propuestos para las ISO 9000, traduciéndose en la actual ISO 9000 versión 2000, la cual se conforma por 3 apartados:
- ISO 9000:2000: Sistema de Gestión de Calidad – Principios y vocabulario.
- ISO 9001:2000: Requisitos de los Sistemas de Gestión de Calidad.
- ISO 9004:2000: Recomendaciones para llevar a cabo las mejoras de calidad.
Estas normas pueden aplicarse en cualquier empresa.
Las características más importantes de esta serie son:
- Orientación hacia el cliente.
- Gestión integrada.
- Énfasis en el proceso de negocio.
- Incorporación de la mejora continua.
- Medición de la satisfacción del cliente.
Proceso de Certificación
Cada organismo miembro de la ISO acredita a los organismos de certificación para que realicen auditorías y emitan una recomendación. La empresa que requiere la certificación presenta una solicitud o registro a un organismo de certificación. El siguiente paso es una evaluación preliminar por parte de los auditores del organismo contratado. Superada esta instancia, se realiza una auditoría completa, de donde surgen las recomendaciones que los auditores elevan al organismo de acreditación.
Ventajas de la ISO 9000:2000
- Mejora el ordenamiento interno de las organizaciones.
- Mejora el análisis de producto y proceso.
- Facilita el planeamiento de todas las actividades.
- Confianza en la capacidad para controlar productos y procesos.
- Mayor precisión en las especificaciones.
- Reducción de las no conformidades.
- Disminución de reclamos de clientes.
- Mayor comunicación.
- Mejor relación entre proveedores y clientes.
- Aumento de eficiencia.
- Disminución de costos.
- Mayor control sobre contratistas y proveedores.
- Mejor posicionamiento en mercados actuales.
- Mayores oportunidades para desarrollo de nuevos mercados.
- Mayor competitividad.
AMEF (Análisis de Modo y Efecto de Falla)
El AMEF es un proceso sistemático para identificar las fallas potenciales de diseño de un producto o proceso antes de que ocurran, con el propósito de minimizar sus riesgos. Los objetivos principales son:
- Reconocer y evaluar los modos de fallas potenciales y las causas asociadas con el diseño y manufactura de un producto.
- Determinar los efectos de las fallas en el desempeño del sistema.
- Identificar las acciones que podrán eliminar o reducir la posibilidad de falla.
- Analizar la confiabilidad del sistema.
- Documentar el proceso.
Requerimientos del AMEF
- Un equipo de personas comprometidas a mejorar el diseño para la satisfacción del cliente.
- Diagramas esquemáticos y de bloque de cada nivel del sistema.
- Especificaciones de los componentes, la lista de piezas y datos del diseño.
- Requerimientos de manufactura y detalles de los procesos que se van a utilizar.
- Formas de AMEF y una lista de consideraciones especiales.
Beneficios del AMEF
A corto plazo, representa ahorros en costos de reparación, las pruebas y el tiempo de prueba. El beneficio a largo plazo es más difícil de medir, ya que se relaciona con la satisfacción del cliente con el producto. Esta operación afecta a las futuras compras de los productos y es decisiva para crear una buena imagen de los mismos.
El AMEF apoya el proceso de diseño ya que:
- Ayuda a la selección de alternativas durante el diseño.
- Incrementa la posibilidad de que los modos de fallas potenciales y sus efectos sean considerados durante el diseño.
- Desarrolla una lista de modos de fallas potenciales, clasificados según el efecto.
- Proporciona un formato documentado.