Origen Bioética

VAN RENSELLAER POTTER (biólogo molecular y oncólogo): experimento en seres humanos a pesar de los códigos de ética vigentes. Eventual manipulación de MO (consecuencia potencial guerra biológica). Advenimiento de la manipulación genética de los seres vivos. PELIGRO SUPERVIVENCIA ECOSISTEMA, saber científico.-saber humanista/ cultura científica- C. humanista.

¿Qué es la investigación?

Actividad que realiza para desarrollo o contribuir a un conocimiento generalizable. ¿Qué es conocimientos generalizable? Aquel que consiste en teorías/principios o relaciones/información en la que se basan. Puede ser comprobado por métodos científicos aceptados de observación o inferencia. ¿Qué es inv. biomédica? Es la invg. relacionada con la salud CIOMS,2002.

Investigación en seres humanos

De acuerdo a la CIOMS incluye: a) estudios de procesos fisiológicos bioquímicos o patológicos o de respuesta a una intervención específica – física/qca/psicológica en pacientes o sujetos sanos. b) estudios controlados de intervenciones diagnósticas preventivas o terapéuticas en grandes grupos de personas, diseñados para demostrar una rsta específica generalizable contra un fondo de variación biológica individual. c) estudios para determinar las consecuencias de intervenciones preventivas o terapéuticas específicas para individuos y comunidades d) estudios sobre el comportamiento humano relacionado con la salud en variadas circunstancias y entornos. ESTA INVESTIGACIÓN PUEDE EMPLEAR a) observación b9 intervención física-qca o psicológica., puede generar registros y utilizar datos existentes que contengan información biomédica u otra.

Divulgación de caso Tuskegee

Comisión nacional para la protección de personas objeto de experimentación biomédica y de la conducta (informe BELMONT). INFO BELMONT 1978 consta de tres partes 1) límites entre la práctica clínica y la investigación 2) principios éticos básicos c) aplicaciones.

Hechos relevantes/ normas a las que dieron origen

EXPERIMENTOS NAZI – consentimiento informado- código nuremberg/ DESASTRE TALIDOMIDA– consen infor del representante legal- declaración helsinki/ DENUNCIA BEECHER PAPWORTH– comité ética investig.- helsinki / TUSKEGEE-principios éticos-info belmont / INVEST tercer mundo- universidad ética de investigación- CIOMS.

Pautas de la OMS para comités de ética de la investigación (comité independiente)

1) Responsabilidad de establecer un sistema de revisión ética de la investigación 2) Composición de los comités de ética de la investigación 3) Recursos del comité de ética en la investigación 4) Independencia de los comités de ética de la invest. 5) Capacitación del comité de ética de la invest. 6) Transparencia, rendición de cuentas y calidad del comité de ética de la invest. 7) Base de ética para la toma de decisiones en los comités de ética de la invest 8) Procedimientos de toma de decisiones dirigidos a los comités de ética de la invest 9) Políticas y procedimientos escritos 10) Responsabilidad de los investigadores. CONSENTIMIENTO INFOIRMADO: el investigador debe proporcionar la info al sujeto en una forma que este pueda entenderla, puede ser verbal o escrita. la toma de consentimiento es un PROCESO medico o persona responsable y sujeto/paciente. PROCESO CONSENTIMIENTO INFO: invitar al sujeto-paciente a participar en la invest, explicar de que se trata y cual sera su participacion, explicar que puede hacer todas las preguntas y/o dudas antes de decidir, entregar el documento en que esta escrita la info para el sujeto/paciente, leerlo en conjunto, expolicar que se lo lleve a su casa y lo discuta con su famili, en una nueva reunion entre medico-sujeto, revisión y explicación de las dudas-preguntas, explicar a familiar presente si lo hay, si el sujeyo consiente, debe anotar su nombre y firmar de puño y letra; anotar fecha, el investigador debe hacer lo mismo, de acuerdo a la leu de derechos del paciente, el director de la institución debe ser el ministro de fe. debe seguir el mismo procedimiento de firma. LEY DERECHOS Y DEBERES DEL PACIENTE 20.584 constitucionales en la atención en salud: recibir un trato digno y respetuoso en todo momento y circuntancias a)lenguaje adecuado e inteligible b)actitudes que se adjunten a normas de cortesía y amabilidad generalmente aceptadas c)respeto y protección de su vida y honra.

TODA PERSONA tiene derecho a otorgar o denegar su volutad para someterse a cualquier procedimiento o tratamiento vinculado a su atención en salud, con las limitaciones establecidas en el art 16. Este derecho debe ser ejercido en forma libre, voluntaria, expresada e informada, para lo cual será necesario que el profesional tratante entregue información adecuada, suficiente y comprensible… la persona que fuere informada de que su estado de salud es terminal, tiene derecho a otorgar o denegar su voluntad para someterse a cualquier tratamiento que tenga como efecto prolongar artificialmente su vida, sin perjuicio de mantener las medidas de soporte ordinario. En ningún caso , el rechazo del tto podrá implicar como obj la aceleración artificial del proceso de muerte. BIOÉTICA CLÍNICA se refiere a problemas éticos en relación a las decisiones médicas el OBJETIVO es mejorar la correlación y calidad de las decisiones médicas. INCLUIR “valores + hechos” en la toma de decisiones. PRINCIPIOS ÉTICOS BÁSICOS: NO MALEFICIENCIA: 1)deber de no abandono del pciente o sujeto de investigación 2)principio de precaución que nos ayuda a evitar cualquier mala práctica en el equipo clínico y en la institución 3) principio de responsab ante consecuencia de las decisiones ético-clínica o de toma de medidas en una institución o en salud pública, pero también existe el abandono, no solo por parte del. JUSTICIA: respeto a los derechos o a la legalidad vigente, a) ver el paciente o usuario también un sujeto de derechos legítimos b) claridad en los derechos y deberes mutuos de los profesionales de la salud y los pacientes y entre ellos y el sistema. 2) equidad: distribuirlas cargas y beneficios equivalentemente más que un mero eq entre coste/beneficio o recurso/servicio prestado. a)no realizar discriminación injustas b) proporcionar igualdad en las posibilidades de acceso y en la distribución de los recursos de la salud. 3) PROTECCIÓN: para conseguir efectivamente a un nivel adecuado de justicia con los más vulnerables o ya vulnerados, en la atención de salud o en la investigación biomédica. 4) eficiencia profesional, institucional o del propio sistema de salud: es exigible la eficiencia a los profesionales del sistema de salud, a las instituciones privadas o públicas en una medicina que se debe racionalizar el gasto. es primordial poner el fin de la salud propio del profesional y sistema por encima del fin económico, importante pero secundario.

Justicia

Continuidad de la atención, tanto entre centros de salud y hospitales como de médico tratante, en lo posible, institucionalmente es un deber asegurar la continuidad de la atención y sostenibilidad del sistema y de las prestaciones que se ofrecen a los ciudadanos. PROCEDIMIENTOS Y METODOLOGÍA DE TOMA EN DECISIONES: calidad de práctica clínica — decisiones técnicas éticas. ARTICULAR LA DIMENSIÓN TÉCNICA DEL ACTO MÉDICO COM LA ÉTICA, decisión éticas problema diario en la práctica clínica diaria, el acto médico va más allá del acto técnico.

LA BIOMÉDICA CLÍNICA se aplica a la elaboración de una eficaz metodología, la implementación de una propuesta de formación de los profesionales, la penetración en el ámbito de la salud a través de los comités de ética de los hospitales. COMITÉS DE ÉTICA ASISTENCIAL: comisión consultiva e interdisciplinaria creada para analizar y asesorar en resolver posibles conflictos éticos que se produzcan a consecuencia de la labor asistencial y mejorar la calidad de la atención en salud. LA DELIBERACIÓN COMO MÉTODO para tomar decisiones en situaciones complejas, es la base del análisis de los casos por parte de los CEA, esta en el centro de todo quehacer bioético. MÉTODOS PARA EVALUACIÓN: hay varios, importante que tengan estructuras que permita el análisis adecuado de los casos clínicos. JUICIO CLÍNICO se busca lo razonable no la certeza, con la deliberación = ponderación de todos los factores que intervienen en una situación particular con el fin de disminuir su incertidumbre. La DECISIÓN TOMADA es prudente. MÉTODOS DELIBERACIÓN MORAL (DIEGO GRACIA) a)análisis de hechos (presentación del caso) b) discusión problema clínico (análisis de los valores) c) identificación de los conflictos éticos (puede haber más de un conflicto) d)elige el conflicto a discutir (generalmente es el que tiene quien presenta el caso. e) identificar los cursos de acción posibles (análisis de deberes) f) delibera por el curso de acción óptimo (¡como? principios y consecuencias HACER BIEN LA PREGUNTA g) decisión final =recomendación (más de un conflicto) h) comprobación de la consistencia de la recomendación 1)legabilidad (si/no) 2)publicidad (definido publica%) 3)temporalidad (si pasado tpo cambiara) PAUTA ANÁLISIS ÉTICO; 1) hist clínica 2)DG/vision pronóstico 3) calidad vida posible 4) opinión enfermo/familia 5) sit contexto 6)prob ético 7)otros prob ético 8)valores/principios.